Luật cơ bản AI được thông qua tại phiên họp toàn thể, tạo nền tảng cho việc sử dụng các thiết bị AI có độ tin cậy cao = Hàn Quốc

Dự luật ban hành Luật cơ bản về trí tuệ nhân tạo (AI) đã được thông qua tại phiên họp toàn thể của Quốc hội vào ngày 26 tháng 12 năm 2024. Khái niệm cơ bản về AI được thành lập sau khi thu thập nhiều ý kiến trong suốt 4 năm kể từ khi chúng được đề xuất lần đầu tiên vào tháng 7 năm 2020.
Luật này nhằm mục đích tạo ra một nền tảng cho phép sử dụng AI có độ tin cậy cao. Dự kiến nó sẽ có hiệu lực vào tháng 1 năm 2026. Luật dường như không ban hành các quy định an toàn bổ sung cho các thiết bị y tế AI. cái này
Theo đó, các thiết bị y tế AI do nhà sản xuất Hàn Quốc sản xuất dự kiến sẽ phải tuân theo Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số. Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số được ban hành vào tháng 1 năm 2024 sẽ có hiệu lực từ ngày 24 tháng 1 năm 2025.
Nó sẽ được thực hiện. Lần đầu tiên trên thế giới, luật này được chia thành 3 lĩnh vực: thiết bị y tế kỹ thuật số, thuốc hội tụ kỹ thuật số và thiết bị hỗ trợ y tế, sức khỏe kỹ thuật số.
Theo Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, có khoảng 800 sản phẩm ở Hàn Quốc phải tuân theo Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số.
Theo luật, các thiết bị y tế AI sẽ được cấp mã phân loại và được quản lý theo hệ thống quản lý khác với các thiết bị y tế hiện có. Ví dụ, liên quan đến việc cập nhật các thiết bị y tế AI, do đặc điểm của nó là có thể cập nhật liên tục,
Thay vì cho phép thay đổi trong một phạm vi được xác định riêng biệt, các thay đổi sẽ được thực hiện theo kế hoạch quản lý thay đổi đã được gửi trước. Về việc ứng dụng công nghệ AI được quy định trong Đạo luật quản lý trí tuệ nhân tạo, điều quan trọng là phải nâng cao nhận thức của người tiêu dùng.
Điều này được bao gồm trong Luật Chăm sóc y tế kỹ thuật số, bao gồm việc bắt buộc thực hiện và thiết lập hệ thống quản lý rủi ro.