日米共同開発のアルツハイマー治療剤レケンビ、日本上陸...2025年に韓国でも発売の予想
Rekenbi, thuốc điều trị bệnh Alzheimer do Nhật Bản và Mỹ hợp tác phát triển, đã có mặt tại Nhật Bản... Dự kiến sẽ ra mắt tại Hàn Quốc vào năm 2025
Rekenbi, một loại thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer do Eisai của Nhật Bản và Biogen của Mỹ cùng phát triển, đã có mặt trên thị trường Nhật Bản. Tại Hàn Quốc, sự chấp thuận sẽ được thực hiện vào nửa cuối năm sau và nó sẽ được phát hành vào năm sau.
Điều cần trông đợi là Theo giới công nghệ sinh học, ngày 17/1, Eisai và Biogen đã chính thức ra mắt LEQEMBI, loại thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer, tại Nhật Bản.
Rekenbi đã được phê duyệt tại Nhật Bản vào ngày 25 tháng 9 năm nay như một phương pháp điều trị chứng suy giảm nhận thức nhẹ do bệnh Alzheimer và chứng mất trí nhớ giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer. Trước khi phát hành, cơ quan tư vấn cho Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi
Đại hội đồng Hội đồng Y tế Bảo hiểm Xã hội Trung ương đã thông qua phạm vi bảo hiểm của ``Rekenbi.'' Với lần ra mắt này, Nhật Bản trở thành quốc gia thứ hai sau Hoa Kỳ tiếp thị Rekenbi.
Tại Nhật Bản, người ta đã quyết định rằng bảo hiểm y tế công cộng sẽ chi trả tới 2,98 triệu yên cho mỗi bệnh nhân mỗi năm. Ở Mỹ, thuốc trị giá một năm có giá khoảng 26.000 USD.
(khoảng 3,7 triệu yên). "Rekenbi" là một loại thuốc mới giúp loại bỏ "beta amyloid (βA)", được biết đến là tác nhân gây ra bệnh Alzheimer.
Đây là phương pháp điều trị duy nhất được chứng minh là làm chậm sự suy giảm nhận thức ở bệnh nhân Alzheimer. Một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III cho thấy sau 18 tháng, nhóm điều trị Rekenbi bị tổn thương não lớn hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược.
Sự suy giảm nhận thức chậm hơn 27%. Trong lĩnh vực điều trị chứng sa sút trí tuệ, sự xuất hiện của các loại thuốc mới đã nhận được những đánh giá tích cực. "Aduhelm" của Eisai Biogen sẽ ra mắt tại Mỹ vào năm 2021
Thuốc đã được phê duyệt ở Nhật Bản, nhưng có vấn đề về hiệu quả của nó. Hàn Quốc cũng đang trong quá trình xin phép. Eisai đã nộp đơn xin phê duyệt sản phẩm từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm trong nửa đầu năm nay. Hàn Quốc
-Zai dự kiến sẽ nhận được phê duyệt giấy phép sản phẩm vào nửa cuối năm tới. Một quan chức ngành dược phẩm cho biết: “Việc điều trị chứng mất trí nhớ vẫn dựa vào các loại thuốc đã có mặt trên thị trường hơn 20 năm”.
"Phương pháp truyền tĩnh mạch mới như thế này sẽ có ý nghĩa đối với những bệnh nhân mà chúng tôi điều trị."
2023/12/17 19:56 KST
Copyrights(C) Edaily wowkorea.jp 99