韓国、うつ病治療のデジタル機器、臨床試験へ
Hàn Quốc bước vào thử nghiệm lâm sàng thiết bị kỹ thuật số điều trị trầm cảm
Bộ Khoa học, Công nghệ và Truyền thông Thông tin Hàn Quốc đã thông báo vào ngày 10 rằng một thử nghiệm lâm sàng xác nhận đối với ``thiết bị điều trị trầm cảm kỹ thuật số'' mà Bộ đang hỗ trợ phát triển sẽ bắt đầu vào ngày 19 tháng này.
Thông qua một dự án nghiên cứu và phát triển có tên “Phát triển công nghệ nền tảng quản lý và phòng ngừa rối loạn cảm xúc không trực diện trong thời kỳ hậu hào quang”, Bộ này
Chúng tôi hỗ trợ phát triển các dịch vụ sức khỏe tâm thần kỹ thuật số (dịch vụ chăm sóc sức khỏe) và các thiết bị điều trị kỹ thuật số có thể ngăn ngừa, quản lý và điều trị các vấn đề về sức khỏe tâm thần như căng thẳng và căng thẳng. Kim Hyo từ Đại học Hanyang
Một nhóm nghiên cứu do Giáo sư Nsuk dẫn đầu phụ trách nghiên cứu này và đang phát triển bốn loại thiết bị điều trị kỹ thuật số cho chứng trầm cảm, lo lắng, suy nghĩ ám ảnh, v.v.
Trong số đó, một thiết bị điều trị trầm cảm kỹ thuật số đã nhận được xác nhận phê duyệt lâm sàng từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng 2 năm nay.
Kế hoạch thử nghiệm đã được phê duyệt và các thử nghiệm lâm sàng xác nhận sẽ bắt đầu vào ngày 19 tháng này. Ở khu vực tư nhân, có những trường hợp thiết bị trị liệu kỹ thuật số đã được phê duyệt để điều trị chứng mất ngủ và rối loạn lo âu, nhưng các thiết bị trị liệu kỹ thuật số nhằm mục đích điều trị trầm cảm vẫn chưa được phê duyệt.
Đây là lần đầu tiên một thiết bị được đưa vào thử nghiệm lâm sàng xác nhận với sự hỗ trợ của một dự án nghiên cứu và phát triển quốc gia. Thiết bị này là một thiết bị trị liệu kỹ thuật số, được cá nhân hóa, dựa trên phần mềm và không có thử nghiệm lâm sàng xác nhận.
Sự kiện sẽ được tổ chức tại Bệnh viện Samsung Seoul và Bệnh viện Đại học Hanyang, những đơn vị đang tham gia dự án. Ngay từ khi bắt đầu dự án nghiên cứu, nhóm nghiên cứu đã cộng tác với Phòng Hỗ trợ Quy định Y tế Kỹ thuật số của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm và
Để nhanh chóng thương mại hóa các thiết bị điều trị kỹ thuật số, chúng tôi đã thảo luận về việc chia sẻ tình trạng nghiên cứu hiện tại và cung cấp hỗ trợ về thủ tục cấp phép. Kế hoạch là hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và nộp đơn xin phê duyệt sản phẩm vào giữa năm sau, và có những lo ngại.
Công ty cũng có kế hoạch tiếp tục phát triển các thiết bị điều trị kỹ thuật số cho những thứ như nỗi ám ảnh. Trong khi đó, nhóm nghiên cứu đang phát triển một dịch vụ cho phép mọi người kiểm tra và quản lý sức khỏe tâm thần của chính mình bằng ứng dụng điện thoại di động.
, đã có sẵn cho binh sĩ quân đội quốc gia kể từ tháng 9 năm nay. Bất kỳ thành viên nào của Lực lượng Vũ trang đều có thể tự do sử dụng nó thông qua trang Cổng thông tin tình yêu quốc gia bất kể địa điểm hay thời gian. Tính đến cuối tháng 11, có tổng cộng 2.173 quân nhân.
Những người lính đang tham gia. Số lượng người đăng ký và số lần sử dụng nội dung đã tăng đều đặn kể từ khi dịch vụ bắt đầu. Noh Kyung-won, giám đốc văn phòng chính sách nghiên cứu và phát triển của Bộ, cho biết: “Việc phòng ngừa và phát triển sức khỏe tâm thần của công chúng
Trong khi việc phục hồi vẫn được quan tâm hàng đầu trong chương trình nghị sự quốc gia, công nghệ kỹ thuật số có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc phòng ngừa và quản lý sức khỏe tâm thần bằng cách giúp việc chăm sóc sức khỏe tâm thần trở nên thuận tiện hơn cho người dân.
“Chúng tôi hy vọng rằng các thử nghiệm lâm sàng xác nhận các thiết bị trị liệu kỹ thuật số sẽ được tiến hành suôn sẻ và những kết quả xuất sắc được hỗ trợ thông qua dự án R&D quốc gia sẽ có thể nhanh chóng được đưa vào thị trường.”
nói. Kang Yong-gyu, Giám đốc Phòng Hỗ trợ Quy định Y tế Kỹ thuật số của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, cho biết: “Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm sẽ ưu tiên cung cấp các tiêu chuẩn đánh giá cho các thiết bị điều trị kỹ thuật số để cải thiện chứng trầm cảm và nhóm nghiên cứu sẽ
Chúng tôi đã tích cực hỗ trợ việc nhanh chóng đưa sản phẩm này vào thử nghiệm lâm sàng thông qua các cuộc họp thường xuyên với chính phủ.”
Chúng tôi muốn tích cực hỗ trợ việc thương mại hóa nhanh chóng các thiết bị y tế."
2023/12/11 05:44 KST
Copyrights(C) Herald wowkorea.jp 104